7 月 31 日，国家药监局新闻发言人就武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。

该发言人称，2017 年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。

经查，武汉生物 2016 年生产的效价不合格疫苗共计 400520 支，销往重庆市疾病预防控制中心 190520 支，销往河北省疾病预防控制中心 210000 支。企业召回全部未使用的疫苗，并于 2018 年 5 月 4 日销毁。

中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的 30 批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。

2018 年 3 月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范。

“经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。”该发言人表示。

此前，山东疾控中心计划，针对长生生物不合格批次百白破疫苗进行补种，补种疫苗来自“武汉生物”。而在相邻的河北，当地省疾控中心也在为去年的一批不合格疫苗安排补种，生产商同样是武汉生物。

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题图来自 giphy

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